По мнению экспертов, фальсифицированный препарат и нелицензированные поставщики наносят вред пациентам.
В 2021 году сотрудники полиции арестовали женщину после того, как она предложила офицерам под прикрытием поддельные инъекции ботокса в импровизированном медицинском кабинете, который она оборудовала в гостиничном номере в Лос-Анджелесе. Год спустя врач из Калифорнии признала себя виновной в том, что скрывала от пациентов, что препараты, которые она им вводила, были не ботоксом лицензированной марки, а не одобренным препаратом, который она покупала онлайн.
В настоящее время федеральные власти и органы здравоохранения штатов расследуют серию заболеваний, вызванных поддельным или неправильно введенным ботоксом, от которых пострадали 22 человека в 11 штатах.
“Это похоже на День сурка”, - сказал Тимоти Макки, профессор Калифорнийского университета в Сан-Диего, который занимается изучением поддельных лекарств. С 2012 года федеральные агентства направили более 2000 предупреждающих писем врачам или медицинским центрам, которые приобрели поддельный или не одобренный препарат для инъекций. Эксперты говорят, что ситуация усугубляется из-за двух ключевых факторов: потребители часто не знают, как проверить, подлинность препаратов, которые они приобретают, и что подделку купить очень легко.
“Поддельный ботокс всегда попадал в нашу цепочку поставок, это происходит сейчас и будет происходить в будущем”, — сказал Джордж Караветсос, бывший руководитель Следственного Управления Департамента по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств.
Фирменный косметический ботокс, который используется для борьбы с морщинами и признаками старения, содержит небольшое количество ботулинического токсина, который не причиняет вреда, если его вводить в правильной дозе. Но не одобренная продукция может содержать неправильные или даже опасно высокие дозы, неочищенные версии этих токсинов или, возможно, вообще не содержать никаких активных препаратов, сказал г-н Караветсос. “Это может быть что угодно - от физиологического раствора до водопроводной воды и сверхмощной концентрации ботулинического токсина А, который может убить вас”, - сказал он.
Во время поиска в Интернете было обнаружено несколько веб-сайтов, на которых продавались продукты, которые соответствовали описанию поддельного ботокса, предоставленного Департаментом по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств. Этот препарат связан с расследуемыми в настоящее время случаями заболеваний. Доктор Дэвид Шейфер, пластический хирург из Нью-Йорка, сказал, что, хотя он покупает ботокс напрямую у производителя, он регулярно получает электронные письма с рекламой продукции не одобренных зарубежных производителей. В одном из таких сообщений рекламировался ботокс “корейского производства” - “Мы готовы предложить лучшую цену”, — говорилось в электронном письме, с указанием номера WhatsApp для связи с продавцом.
“Если вы зайдете в Интернет, введёте запрос в Гугле, и наткнетесь на объявление о продаже ботокса, то в большинстве случаев речь будет идти о нелегальной продукции”, - сказал Сэм Луис, юрист Министерства юстиции, который ведет дела, связанные с контрафактным ботоксом.
Эксперты также предупреждают, что лица, делающие инъекции, могут делать это без надлежащего образования. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в ряде случаев пострадавшие пациенты либо делали инъекции у “неквалифицированных лиц без лицензии”, либо делали уколы в ненадлежащих медицинских условиях, например, на дому или в спа-салонах. В округе Кинг, штат Вашингтон, три человека обратились за медицинской помощью после того, как им сделали инъекции ботулотоксина в одном и том же косметическом салоне, сообщил Times представитель местного министерства здравоохранения.
По словам доктора Ладана Шахаби, директора отдела косметической дерматологии отдела здравоохранения Калифорнийского университета в Санта-Монике, люди, которые до этого не делали ботокс, могут с высокой вероятностью наткнуться на поддельный препарат, если они хотят сделать инъекции по сниженной цене. Они могут искать объявления о процедурах со скидкой на Groupon, или попробовать сделать процедуру в учреждениях без надлежащей аккредитации.
“Если вы заходите в процедурный кабинет и видите человека в белом халате, это еще не значит, что он врач”, - говорит доктор Сет Л. Матарассо, косметический дерматолог и президент Американского общества дерматологической хирургии. И бывали случаи того, что даже квалифицированные врачи делали инъекции поддельного ботокса.
По словам доктора Макки, многие потребители считают инъекции косметической процедурой, а не медицинской, и просто верят на слово о подлинности продукта. “Большинство пациентов не смотрят ни на упаковку, ни на флакон, вообще ни на что”, - сказал он.
Как потребителям обезопасить себя
Департамент по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств опубликовал изображения упаковок с контрафактными препаратами, чтобы люди избегали определенных партий, а также упаковок, на которых указано, что в них содержится 150 единиц. Департамент по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств заявил, что настоящий ботокс не продается в таких упаковках.
Доктор Андреа Бест, вице-президент по безопасности и клиническим наукам в области косметологии и производителя медицинского оборудования компании AbbVie, которая является одобренным производителем ботокса, заявила, что компания сотрудничает с регулирующими и правоохранительными органами в расследовании случаев использования контрафактной продукции. Она рекомендовала людям попросить врачей показать им продукт и упаковку до непосредственного введения инъекции, чтобы убедиться, что продукт герметично упакован и не вскрывался до этого.
Но подделка иногда может быть высокого качества, и ее трудно обнаружить даже при взгляде на упаковку, сказал г-н Караветсос, что является одной из причин, по которой важно закупать ее у квалифицированных и сертифицированных поставщиков.
Представители органов здравоохранения Нью-Йорка, где три человека заболели после того, как сделали инъекций у неквалифицированных специалистов, предостерегли от того, чтобы делать уколы ботокса у неквалифицированных врачей. Доктор Шахаби порекомендовал обращаться в медицинское учреждение, обладающее соответствующей лицензией, например, к сертифицированному дерматологу, у которого есть опыт в подобных косметических процедурах.
“Потребители должны быть первым надзорным органом для самих себя”, - сказал доктор Макки.
